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抖音店铺医疗器械怎么开通?医疗器械店铺如何报白入驻?

更新时间
2025-01-19 08:00:00
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详细介绍

抖音医疗器械报白的相关内容如下

报白要求


  • 基础要求:开店主体需依法成立一年及以上;近半年内不得存在重大舆情风险;注册资本不低于 100 万元;近 30 天内无 B 类违规(已开业店铺)。目前仅允许官方旗舰店、旗舰店、专营店、专卖店定向准入。

  • 资质要求:企业需提供有效的营业执照、医疗器械经营许可证等;所销售的医疗器械必须经过国家药监部门的批准,并持有相关合格证明;企业需具备完善的质量管理体系。

  • 报白流程


    1. 注册与登录:首先需要在平台注册一个企业账号,并完成企业认证,然后使用该企业账号登录。

    2. 选择医疗器械类目:在抖音开放平台的 “应用管理” 或 “商家资质管理” 模块中,找到并点击 “医疗器械” 类目,明确选择具体的医疗器械类目,如医用敷料、医用膏贴等。

    3. 准备并提交资质文件:

    4. 企业资质证明:包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。

    5. 医疗器械经营资质:对于一类医疗器械,只需提供企业营业执照;对于二类、三类医疗器械,则需提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》。

    6. 产品资质文件:如医疗器械注册证或备案凭证、产品合格证明、产品说明书等。

    7. 其他相关资质:根据医疗器械的具体种类,可能还需要提供其他相关资质文件,如生物安全评价报告、医疗器械质量管理体系认证等,以及店铺负责人身份证明、店铺运营人员培训证书、合规声明等。

    8. 填写并提交申请:填写企业信息、联系方式等,并上传上述提到的所有资料,确认无误后,点击 “提交申请”。

    9. 等待审核结果:平台将对资质进行审核,审核时间通常为 5 个工作日,在等待期间,需保持电话畅通。

    10. 通过审核并开展经营:如果申请通过审核,将收到抖音平台的通知,可以正式开始销售医疗器械产品,还可申请开通直播权限进行产品推广和销售。



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