一.医疗器械行业资质

医用保健

1.1、医用器械

专卖店/专营店授权链路层级要求

不得超过2级（品牌商体系内之间授权可视为同一层级）

1.2、行业资质

国产：

1.2.1、请提供入驻公司的《医疗器械网络销售备案》，备案中应明确商户在快手电商平台销售（其中备案文件中网站名称为快手电商、网络客户端应用程序名快手app、网站域名

1.2.2、若入驻公司为生产企业：经营第二类、第三类医疗器械，需提供《医疗器械生产许可证》:若入驻公司为销售经营企业，经营第二类需要提供《医疗器械企业备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；经营第三类医疗器械，需提供《医疗器械经营许可证》；

1.2.3、许可证主体需要与营业执照保持一致，所售商品需包含在许可证的许可范围内；

1.2.4、每个品牌需提供至少一份近四年的质检报告。寻公众号：范小姐工作室 快速开启短视频直播电商。

进口：

1.2.5、请提供入驻公司的《医疗器械网络销售备案》，备案中应明确商户在快手电商平台销售（其中备案文件中网站名称为快手电商、网络客户端应用程序名快手app、网站域名

1.2.6、经营第二类需要提供《医疗器械企业备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,经营第三类医疗器械，需提供《医疗器械经营许可证》；

1.2.7、许可证主体需要与营业执照保持一致，所售商品需包含在许可证的许可范围内；

1.2.8、每个品牌需提供至少一份近四年的质检报告；

1.2.9、须提交近1年内的商品出入境检验检疫合格证明或报关单；

1.2.10、若委托他人报关的，需提供入驻公司与报关收货单位的委托报关协议。

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2.1、医用敷料(医用膏贴,医用凝胶,面部敷料,其他敷料)

2.2行业资质

国内：

1、请提供入驻公司的《医疗器械网络销售备案》，备案中应明确商户在快手电商平台销售（其中备案文件中网站名称为快手电商、网络客户端应用程序名快手app、网站域名

2、若入驻公司为生产企业：经营第二类、第三类医疗器械，需提供《医疗器械生产许可证》:若入驻公司为销售经营企业，经营第二类需要提供《医疗器械企业备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；经营第三类医疗器械，需提供《医疗器械经营许可证》；

3、许可证主体需要与营业执照保持一致，所售商品需包含在许可证的许可范围内；

4、每个品牌需提供至少一份近四年的质检报告。